Przed zmianą:
Aparaty ultrasonograficzne
Po zmianie:
Endoskopy
Przed zmianą:
1) Dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu na terenie Polski i spełnia wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010r., o wyrobach medycznych (tj. Dz. U.2022 poz. 974).
Certyfikat CE lub deklaracja zgodności;
Potwierdzenie spełnienia wymagań normy min. ICE 60601-1;
2) Folder handlowy, karata techniczna lub karta katalogowa dla oferowanego wyrobu,
Po zmianie:
1) Dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu na terenie Polski i spełnia wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010r., o wyrobach medycznych (tj. Dz. U.2022 poz. 974).
Certyfikat CE lub deklaracja zgodności;
Potwierdzenie spełnienia wymagań normy min. IEC EN 60601-1;
2) Folder handlowy, karata techniczna lub karta katalogowa dla oferowanego wyrobu,
Przed zmianą:
1) Dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu na terenie Polski i spełnia wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010r., o wyrobach medycznych (tj. Dz. U.2022 poz. 974).
Certyfikat CE lub deklaracja zgodności;
Potwierdzenie spełnienia wymagań normy min. ICE 60601-1;
2) Folder handlowy, karata techniczna lub karta katalogowa dla oferowanego wyrobu,
Po zmianie:
1) Dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu na terenie Polski i spełnia wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010r., o wyrobach medycznych (tj. Dz. U.2022 poz. 974).
Certyfikat CE lub deklaracja zgodności;
Potwierdzenie spełnienia wymagań normy min. IEC EN 60601-1;
2) Folder handlowy, karata techniczna lub karta katalogowa dla oferowanego wyrobu,