Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa materiałów opatrunkowych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: bobak@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00219253

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-02-26

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00209038

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Kartę techniczną wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 32-34
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu celem weryfikacji zgodności
z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą – dotyczy części nr 1 – 5 i 7.

Po zmianie:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Kartę techniczną wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 32-34
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą - dotyczy:
a) części nr 1 w poz. od 1 do 33
b) części nr 2 w poz. od 1 do 34
c) części nr 3 w poz. od 1 do 19 oraz od 21 do 28
d) części nr 4 w poz. od 1 do 13
e) części nr 5 w poz. od 1 do 13
f) części nr 7 w poz. od 1 do 11

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Kartę techniczną wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 32-34
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu celem weryfikacji zgodności
z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą – dotyczy części nr 1 – 5 i 7.

Po zmianie:
1. Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji Zgodności CE producenta dla wszystkich klas wyrobu medycznego
2. Certyfikat Jednostki Notyfikującej – dot. wyrobów medycznych I sterylnej klasy z funkcją pomiarową II a
3. Raport walidacji z przeprowadzonego procesu sterylizacji parą wodną – dotyczy produktów jałowych
4. Oświadczenie o wpisie DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ICH WPROWADZENIE DO OBROTU I UŻYWANIA
5. Kartę techniczną wyrobu dla produktu z części nr 1 poz. 32-34
6. Próbki z każdej pozycji w ilości 1 szt. (po jednym najmniejszym jednostkowym opakowaniu) gotowych do zastosowania z oryginalną etykietą oferowanego wyrobu celem weryfikacji zgodności z wymaganiami z przedmiotem zamówienia i opisanych, ze wskazaniem części oraz pozycji, której dotyczą - dotyczy:
a) części nr 1 w poz. od 1 do 33
b) części nr 2 w poz. od 1 do 34
c) części nr 3 w poz. od 1 do 19 oraz od 21 do 28
d) części nr 4 w poz. od 1 do 13
e) części nr 5 w poz. od 1 do 13
f) części nr 7 w poz. od 1 do 11

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-02-27 08:00

Po zmianie:
2024-03-01 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-02-27 08:20

Po zmianie:
2024-03-01 08:20

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-03-27

Po zmianie:
2024-03-29