Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa sprzętu chirurgicznego oraz wyposażenia bloku operacyjnego

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: KUJAWSKO - POMORSKIE CENTRUM PULMONOLOGII W BYDGOSZCZY

1.2.) Oddział zamawiającego: Dział Zamówień Publicznych

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 092356930

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Seminaryjna 1

1.4.2.) Miejscowość: Bydgoszcz

1.4.3.) Kod pocztowy: 85-326

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL613 - Bydgosko-toruński

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampub@kpcp.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.kpcp.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00091096

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-02-05

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00070282

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
35

Po zmianie:
60

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
35

Po zmianie:
60

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Uwaga! O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie także zapisów pkt 8.1.2 SWZ dotyczącego art. 7 ustawy z dnia 13.04.22 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1497 ze zm.).
2.Dostawa przedmiotu zamówienia jest realizowana w ramach zadania pn. ,,Zakup sprzętu do diagnostyki i leczenia raka płuca dla torakochirurgii na lata 2023-2024” finansowanego ze środków pochodzących z budżetu państwa w ramach programu wieloletniego „Narodowa Strategia Onkologiczna”.
3. Termin realizacji zamówienia wynosi do 35 dni, lecz nie później niż do 25.04.2024 r.

Po zmianie:
1. Uwaga! O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie także zapisów pkt 8.1.2 SWZ dotyczącego art. 7 ustawy z dnia 13.04.22 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1497 ze zm.).
2.Dostawa przedmiotu zamówienia jest realizowana w ramach zadania pn. ,,Zakup sprzętu do diagnostyki i leczenia raka płuca dla torakochirurgii na lata 2023-2024” finansowanego ze środków pochodzących z budżetu państwa w ramach programu wieloletniego „Narodowa Strategia Onkologiczna”.
3. Termin realizacji zamówienia wynosi do:
a) 35 dni, lecz nie później niż do 25.04.2024 r. – dotyczy Pakietu 3, 4 i 5;
b) 60 dni, lecz nie później niż do 25.04.2024 r. – dotyczy Pakietu 1 i 2.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
1. Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017r., str. 1 ze zm.) w formie deklaracji zgodności.
2. Katalog lub folder lub Specyfikacja techniczna (z wyraźnym zaznaczeniem zaoferowanego przedmiotu zamówienia a w przypadku Pakietu 1 i 5 z wyraźnym zaznaczeniem numeru katalogowego podanego w Opisie przedmiotu zamówienia) potwierdzający spełnienie parametrów określonych w Opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1-1 i 1-5 do SWZ).
3. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Opisie przedmiotu zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.2 SWZ nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań).
4. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące warunków dekontaminacji – dotyczy Pakietu 1 punkt 46, 47 i punkt G oraz Pakietu 2 punkt 37 Opisu przedmiotu zamówienia (odpowiednio załącznik nr 1-1 i 1-2 do SWZ) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
5. Instrukcja obsługi – tylko właściwa strona lub inny dokument zawierający informacje o procesach pozwalających na ponowne użycie akcesoriów, potwierdzająca wymagane w oświadczeniu stanowiącym zał. 4 do SWZ warunki dekontaminacji
– dotyczy Pakietu 1 punkt 46, 47 i punkt G Opisu przedmiotu zamówienia i Pakietu 2 punkt 37 Opisu przedmiotu zamówienia.

UWAGA:
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych – z wyjątkiem dokumentów określonych w 10.2 i 10.3 SWZ w zakresie parametrów punktowanych, określonych w Opisie przedmiotu zamówienia - załącznik nr od 1-1 do 1-5 do SWZ (kryterium oceny ofert).

Po zmianie:
Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
1. Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017r., str. 1 ze zm.) w formie deklaracji zgodności.
2. Katalog lub folder lub Specyfikacja techniczna (z wyraźnym zaznaczeniem zaoferowanego przedmiotu zamówienia a w przypadku Pakietu 1 i 5 z wyraźnym zaznaczeniem numeru katalogowego podanego w Opisie przedmiotu zamówienia) potwierdzający spełnienie parametrów określonych w Opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr od 1-1 do 1-5 do SWZ)..
3. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Opisie przedmiotu zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.2 SWZ nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań).
4. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące warunków dekontaminacji – dotyczy Pakietu 1 punkt 46, 47 i punkt G oraz Pakietu 2 punkt 37 Opisu przedmiotu zamówienia (odpowiednio załącznik nr 1-1 i 1-2 do SWZ) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
5. Instrukcja obsługi – tylko właściwa strona lub inny dokument zawierający informacje o procesach pozwalających na ponowne użycie akcesoriów, potwierdzająca wymagane w oświadczeniu stanowiącym zał. 4 do SWZ warunki dekontaminacji
– dotyczy Pakietu 1 punkt 46, 47 i punkt G Opisu przedmiotu zamówienia i Pakietu 2 punkt 37 Opisu przedmiotu zamówienia.

UWAGA:
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych – z wyjątkiem dokumentów określonych w 10.2 i 10.3 SWZ w zakresie parametrów punktowanych, określonych w Opisie przedmiotu zamówienia - załącznik nr od 1-1 do 1-5 do SWZ (kryterium oceny ofert).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017r., str. 1 ze zm.) w formie deklaracji zgodności.
2. Katalog lub folder lub Specyfikacja techniczna (z wyraźnym zaznaczeniem zaoferowanego przedmiotu zamówienia a w przypadku Pakietu 1 i 5 z wyraźnym zaznaczeniem numeru katalogowego podanego w Opisie przedmiotu zamówienia) potwierdzający spełnienie parametrów określonych w Opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1-1 i 1-5 do SWZ).
3. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Opisie przedmiotu zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.2 SWZ nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań).
4. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące warunków dekontaminacji – dotyczy Pakietu 1 punkt 46, 47 i punkt G oraz Pakietu 2 punkt 37 Opisu przedmiotu zamówienia (odpowiednio załącznik nr 1-1 i 1-2 do SWZ) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
5. Instrukcja obsługi – tylko właściwa strona lub inny dokument zawierający informacje o procesach pozwalających na ponowne użycie akcesoriów, potwierdzająca wymagane w oświadczeniu stanowiącym zał. 4 do SWZ warunki dekontaminacji
– dotyczy Pakietu 1 punkt 46, 47 i punkt G Opisu przedmiotu zamówienia i Pakietu 2 punkt 37 Opisu przedmiotu zamówienia.

UWAGA:
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych – z wyjątkiem dokumentów określonych w 10.2 i 10.3 SWZ w zakresie parametrów punktowanych, określonych w Opisie przedmiotu zamówienia - załącznik nr od 1-1 do 1-5 do SWZ (kryterium oceny ofert).

Po zmianie:
1. Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017r., str. 1 ze zm.) w formie deklaracji zgodności.
2. Katalog lub folder lub Specyfikacja techniczna (z wyraźnym zaznaczeniem zaoferowanego przedmiotu zamówienia a w przypadku Pakietu 1 i 5 z wyraźnym zaznaczeniem numeru katalogowego podanego w Opisie przedmiotu zamówienia) potwierdzający spełnienie parametrów określonych w Opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr od 1-1 do 1-5 do SWZ)..
3. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Opisie przedmiotu zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.2 SWZ nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań).
4. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące warunków dekontaminacji – dotyczy Pakietu 1 punkt 46, 47 i punkt G oraz Pakietu 2 punkt 37 Opisu przedmiotu zamówienia (odpowiednio załącznik nr 1-1 i 1-2 do SWZ) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
5. Instrukcja obsługi – tylko właściwa strona lub inny dokument zawierający informacje o procesach pozwalających na ponowne użycie akcesoriów, potwierdzająca wymagane w oświadczeniu stanowiącym zał. 4 do SWZ warunki dekontaminacji
– dotyczy Pakietu 1 punkt 46, 47 i punkt G Opisu przedmiotu zamówienia i Pakietu 2 punkt 37 Opisu przedmiotu zamówienia.

UWAGA:
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych – z wyjątkiem dokumentów określonych w 10.2 i 10.3 SWZ w zakresie parametrów punktowanych, określonych w Opisie przedmiotu zamówienia - załącznik nr od 1-1 do 1-5 do SWZ (kryterium oceny ofert).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2024-02-06 09:00

Po zmianie:
2024-02-09 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2024-02-06 09:05

Po zmianie:
2024-02-09 09:05

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2024-03-06

Po zmianie:
2024-03-09